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インフォメーション : 平成29年度 第3回ライフサイエンス・ビジネスセミナーについて
投稿者 : suzuki 投稿日時: 2017-12-27 09:25:12

「このセミナーで医療機器プログラム取り扱いの現状と課題がわかる」をテーマとして、医療機器プログラムを中心に、ソフトウェアの医療機器プログラム該当性、開発に係るポイント、医薬品医療機器等法に基づく許認可手続きや監視指導、これまでの開発事例等、事業成功に向けたヒントなどを紹介させて頂きます。
是非、ご参加ください。
                  記
1.参加対象
 医療機器分野(部品・部材供給も含め)の企業、新規に医療分野に参入を目指す企業、大学、研究機関 他 
2.開催場所
  京都リサーチパーク4号館地階「バズホール」
3.開催日時
  平成30年1月22日(月) 13時〜17時
4.形式
  セミナー形式 200名 (先着順 定員となり次第締切りとなります)
5.開催内容 
テーマ「このセミナーで医療機器プログラム取り扱いの現状と課題がわかる」
講演 岼緡典ヾ錺廛蹈哀薀爐鮗茲蟯く法制度と最近の動向について」
 厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 
    医療機器係長 高村 建人 氏
   ◆岼緡典ヾ錺廛蹈哀薀爐砲弔い董 然催性と医療機器化への対応〜」
   一般社団法人 日本画像医療システム工業会法規・安全部会 部会長
    (東芝メディカルシステムズ株式会社※ 経営企画部)
     古川 浩 氏
      ※1月4日キヤノンメディカルシステムズ株式会社に社名変更
   「リスク対応を考慮したヘルスソフトウエアの製品化:GHS活動の展開」
一般社団法人 日本画像医療システム工業会 産業戦略室 専任部長
    富士フイルム株式会社 メディカルシステム事業部) 
     舟橋 毅 氏
   ぁ岼緡典ヾ錣離螢好マネジメント規格について」
    一般社団法人 日本画像医療システム工業会 法規・安全部会 部会長
   (東芝メディカルシステムズ株式会社 経営企画部)
    古川 浩 氏
  京都府健康福祉部福祉課からの情報提供
6. 参加費 : 無料
7.お申し込み方法:下記URLよりお申込み下さい。
 http://kyoto-koyop.jp/support/ls-3rd-seminar-h30-1-22/
〈お問合せ先〉
  (公財)京都産業21 
   京都ライフサイエンスプロジェクト成長展開事業 事務局(大玉、齋藤)
   TEL:075-315-8563 FAX:075-314-4720 E-mail life@ki21.jp


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